Klinische Prüfpräparate

KLINISCHE PRÜFPRÄPARATE:

Herstellung klinischer Prüfpräparate (IMPs) für klinische Studien, in enger Zusammenarbeit mit Kliniken, Studienzentren, Prüfärzten sowie der pharmazeutischen Industrie. Mit unserer Expertise und Erfahrung leisten wir gerne einen wichtigen Beitrag zum Erfolg Ihrer Studie.

Unsere Leistungen:

• GMP-konforme Entwicklung, Herstellung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten
• Kennzeichnung, Randomisierung und Verblindung von Prüfpräparaten
• Patientenbezogene Konfektionierung gemäß Randomliste
• GDP-konformer Versand national und international
• GMP-konforme Lagerung von Prüfpräparaten
• Unterstützung des Sponsors bei der Antragstellung (AGES/Erstellung IMPD)
• Unterstützung des Sponsors bei der Implementierung eines QM-Systems gem. ICH GCP
• Vertragsgestaltung